在完整性測(cè)試中,影響擴(kuò)散流測(cè)試結(jié)果的因素有幾個(gè):
系統(tǒng)密封性、夾具的設(shè)計(jì)及安裝:
在生物制藥行業(yè),平板式膜包已經(jīng)在超濾工藝中被廣泛應(yīng)用。超濾膜包由單獨(dú)的進(jìn)料通道/篩網(wǎng)、膜和透過(guò)通道/篩網(wǎng)組成。當(dāng)膜包安裝于夾具中時(shí),必須保持膜包與膜包間、膜包與夾具間的密封性,以防止系統(tǒng)泄露。通常超濾膜包的安裝需要在每塊膜包間及膜包與夾具之間安裝硅膠墊片,以做到完全密封。
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