藥品元素雜質(zhì)的風險評估及檢測控制
賽普(杭州)過濾科技有限公司與杭州科百特過濾器材有限公司訴訟進展情況說明二
賽普(杭州)過濾科技有限公司與杭州科百特過濾器材有限公司訴訟進展情況說明
賽普新一代超濾膜包TanFlux?產(chǎn)品特點:熱焊接工藝、超高耐堿性、低溶出析出、化學(xué)兼容性強、高硬度高耐壓、工藝穩(wěn)定性高、多種篩網(wǎng)選擇、分離效率高。
SaiPress? HF高通量除菌級親水性過濾器通量高、載量高、化學(xué)兼容性好、成本低
3M Deutschland GmbH亞太區(qū)負責人Florian Grimm先生、全球技術(shù)支持負責人Guido Haupt先生、中國區(qū)銷售負責人徐珂楠先生一行蒞臨我公司參觀指導(dǎo)。
除菌過濾器是無菌制劑生產(chǎn)的質(zhì)量保障,需要通過細菌截留實驗來驗證過濾濾芯的細菌截留性能。
除菌過濾技術(shù)目前已廣泛應(yīng)用于無菌制藥領(lǐng)域。實際生產(chǎn)中,除菌過濾步驟不可避免地會發(fā)生或產(chǎn)品或工藝上的改變,除菌過濾驗證需要重新驗證。